大綱：

1.藥政管理概述

2.新藥查驗登記之審查

　(1)體系面

　(2)實務面

3.最近TFDA藥品審查法規改革

4.藥政管理與智財權交流之我見—以NCE-2法規為例

現職：

財團法人醫藥品查驗中心基礎醫學組組長 (2010.3-迄今)

台灣科技大學通識學科(科法學程)兼任助理教授 (2002.2-迄今)

學歷：

台灣大學進修學士班法律系學士 (2004.9-2008.6)

台灣大學醫學院藥理學研究所博士 (1996.9-2000.6)

台灣大學醫學院藥理學研究所碩士 (1992.9-1994.6)

台北醫學院藥學系學士 (1985.9-1989.6)

經歷：

財團法人醫藥品查驗中心基礎醫學組藥理毒理小組長 (2007.7-2010.3)

行政院科技顧問組生技小組研究員 (2008.2-2008.12)

財團法人醫藥品查驗中心基礎醫學組審查員 (2001-2007.6)

經濟部智慧財產局兼任審查委員 (2005.1-2008.3)

台大醫學院藥理學研究所博士後研究員 (2000.8-2001.7)

財團法人新光吳火獅紀念醫院藥劑部藥師 (1992.6-1995.10)